完美的全自動處理及儲存系統

生寶對實驗室的所有儀器設備均經過嚴格評估。為確保能粹取最多及最優質的臍帶血幹細胞,生寶採用目前全球最先進,唯一專門儲存幹細胞的BioArchive®全自動儲存槽和AXP™全自動處理系統。根據Thermogenesis Corp.統計,全球75%以上的臍帶血移植手術樣本均由BioArchive®全自動儲存槽提供。香港公營血庫亦在2008年8月跟隨採用,目的就是要杜絕短暫熱效應,確保幹細胞的品質將來能達到移植水平。臍帶血編號採用國際輸血組織條碼(ISBT,International Society of Blood Transfusion),可提供詳盡資料紀錄及國際追蹤。


通過美國FDA 審查的最先進系統

全自動儲存糟
全自動儲存糟
bioArchive

BioArchive®
全自動幹細胞儲存槽

AXPTM AutoXpress TM Platform 全自動處理系統

AXP™ AutoXpress™ Platform
全自動幹細胞處理系統



 



恆久儲存
最多幹細胞的完美組合

FDA:「所有臍帶血庫的未來指標。」


bioArchive

BioArchive®
全自動幹細胞儲存槽

  • 全球唯一專門為儲存幹細胞而設計
  • 系統通過美國食品及藥物管理局(FDA)認可
  • 全球36個國家,116間臍帶血庫採用
  • 90%歐洲臍帶血庫以及全球最多成功移植案例的紐約捐血中心採用,於2008年香港公營血庫亦已轉用
  • 全球75%以上的臍帶血移植手術樣本均由BioArchive®全自動幹細胞儲存槽提供1
  • 病人手術後的存活率比使用傳統開蓋式儲存槽高出10%2
  • 全自動電腦操作,以輸送軸獨立存取樣本
  • 獨特無蓋密閉式設計,杜絕市面上傳統開蓋式儲存槽因溫度不穩產生短暫熱效應(TWEs)而減少幹細胞數目
  • 恒溫液態氮(-196°C)作儲存媒介,文獻指出只有這溫度才可使幹細胞處於休眠狀態作永久保存3
  • 內置電腦監控品質及完整儲存紀錄,無須添加外援裝置
  • 不依賴電力操作,液態氮儲備可維持樣本溫度超過50天

AXPTM AutoXpress TM Platform 全自動處理系統

AXP™ AutoXpress™ Platform
全自動幹細胞處理系統

  • 由美國製造商THERMOGENESIS (Netcord組織官方合作伙伴)生產,通過FDA認可,特以配合BioArchive®全自動幹細胞儲存槽使用
  • 全球唯一專為採集臍帶血幹細胞而設計(無菌樣本處理)
  • 全自動密閉式無菌系統,獨立樣本處理,無需人手操作,杜絕混淆
  • 超過170間臍帶血庫採用(佔全球使用率60%)
  • AXP™能穩定採集98.7%單核細胞(MNC)及96.2%總有核細胞(TNC),較其他系統(Sepax®)高出逾18% 4
  • 移植需根據臍帶血內MNC作為:
         1.品質指標
         2.選擇移植樣本的標準,而非TNC5
  • XpressTRAK™軟件設計配合全球通用的ISBT國際輸血組織條碼,提供詳盡資料紀錄及追蹤
  • 每年處理>170,000份臍血樣本


備註:回應其他臍帶血公司對AXP2008年回收的傳聞;然而回收是血袋製造商於生產過程中出現問題,導致血袋在進行處理時會受到影響,而此次回收並不是對AXP全自動處理系統運作上的問題,FDA亦從未要求強制回收。

多間隔密閉式抗凍血袋

TG-Compartment-Molded-Freezing-Blood-Bag
  • 使用Teflon®製造,可抗 ~240℃之低溫,沒有變質、破裂的危險,一切符合國際安全標準,再配合金屬精鋼匣加以保護,杜絕交叉感染
  • 經FDA核准使用,專為儲存臍帶血而設計的儲存容器 (認証號碼:BK 980027-0)
  • 全球大多數(>90%)成功移植案例是來自使用多間隔密閉式抗凍袋所儲存的樣本
  • 密閉式設計,污染率近乎零
  • 多間隔設計,配合將來多次使用
  • 立體設計,使抗凍袋厚度一致,袋內每個位置的幹細胞於冷凍過程中能均勻降溫,保持存活率 

source


  • Stem Cell Therapeutic And Research Act Of 2005 (HR-2520), ThermoGenesis Corp.
  • Research result of "National Cord Blood Program" in March 2007 from New York Blood Center
  • Biomaterials, 1996, Vol. 17; No:3:249
  • Willert, J.R., Purdon, T.F., Harris, D.T., (2008) Umbilical Cord Blood – Biology, Banking and Therapeutic Use. US Obstetrics & Gynecology
  • The 7th 2009 Annual International Umbilical Cord Blood Transplantation Symposium