- 臍帶間質幹細胞及臍帶血造血幹細胞使用同袋儲存?
- 自動槽機械手臂容易結霜故障？
- BioArchive對穩定電力非常依賴，停電即不能操作，不能取存？
- 內置降溫儀不能監測實際降溫情況，香港公營血庫因而未曾使用？
- 液態氮儲存方式不安全，曾多次出現交叉感染紀錄？
- 短暫熱效應對幹細胞影響微乎其微，所以根本不用BioArchive液態氮儲存槽？
- BioArchive 全自動儲存槽被FDA要求回收?
- AXP全自動處理系統被FDA要求回收?
- 臍帶血移植治療還未成熟?
事實上，臍帶間質幹細胞及臍帶血造血幹細胞是分別在不同的實驗室進行處理，處理後再獨立存放於不同的抗凍血袋內，幹細胞樣本然後被置於BioArchive全自動儲存槽內降溫，最後儲存在不同的獨立位置。這兩種不同的幹細胞的功能完全不一樣，因此必須分開獨立儲存。
貼心提示：
坊間不實的傳言說臍帶和臍血的幹細胞會被放在同一個抗凍血袋內儲存的說法並非事實！
生寶使用多間隔密閉式抗凍血袋是經過FDA認可，專為儲存幹細胞而設計的儲存容器。
其他血庫以試管形式儲存臍帶組織並訛稱可多次使用，但其實此方法會引致交叉感染並已於多年前被AABB美國血庫協會否決採用。
事實上，全港只有生寶耗資千萬引進的BioArchive全自動儲存槽設備，目的是為了幹細胞可達到更好的移植效果，BioArchive內置輸送軸獨立置入及提取樣本，嚴格控管每袋血的狀況，存取裝置均設置於槽外，需要操作時才進入液態氮中，更備有自動除霜系統，根本不可能出現結霜等問題，所以自BioArchive生產以來，從來沒有出現問題的報告。
BioArchive對穩定電力非常依賴，停電即不能操作，不能取存？
事實上，科學園已設有後備發電機，再加上BioArchive自身的不斷電系統UPS (Uninterruptible Power System)，所以停電對BioArchive幾乎是沒有影響的。再者BioArchive亦同時可以後備手動操作，藉著閱讀客戶獨一無二的ISBT (International Society of Blood Transfusion) 條碼，了解獨立的儲存位置，再精確勾起臍血樣本，所以BioArchive絕對給予客戶雙重保障，使客戶百份百安心。
貼心提示：
除了電力緊急應變措施外，我們對保安系統及防火措施方面也一絲不苟
保安系統
一、科學園管理公司負責下班後實驗室之門禁安全
二、實驗室內外設有監視器 24 小時全程監錄
三、電腦自動警報系統
四、實驗室進出需刷卡管理，儲存區及客戶檔案室進出，除刷卡管制外並有電腦記錄
防火措施
一、實驗室備有自動偵測器，遇熱源超過 40 °C，偵測器警鈴會立即響聲
二、實驗室外圍設置防火牆及雙層強化玻璃
三、實驗室內防火措施皆依據香港防火條例而設置
事實上，香港公營血庫自2008年已經採用BioArchive 儲存臍帶血，放棄一直使用的舊式傳統儲存槽，至今亦未曾發現任何問題。
貼心提示：
生寶使用的BioArchive自動槽，為全球先進的臍帶血儲存設備，共有35個國家、113個機構採用，其中包括全球移植案例最多的紐約臍帶血庫。每袋臍血享有獨立的儲存空間，透過自動裝置緩降到特定的儲存位置，讓臍帶血儲存於恆溫的-196度的液態氮中。
根據研究，-196度的恆溫是幹細胞維持良好活性的關鍵，且電腦自動化系統嚴格控管每袋血的狀況。
臍帶血不論使用液態氮或氣態氮作儲存媒介也好，如果儲存容器不是密閉，都有交叉感染的可能性。曾經出現交叉感染紀錄的案例是因為儲存容器撕裂，所有只有密閉式的儲存容器雙層保護血袋以及金屬精鋼匣才可完全杜絕交叉感染。
資料來源:
- Tedder RS et al. "Hepatitis B transmission from contaminated cryopreservation tank." Division of Virology, University College London Medical School, UK.
- Kyuwa S et al. " Experimental evalution of cross-contamination between cryotubes containing mouse 2-cell embryos and murine pathogens in liquid nitrogen tanks." Experimental Animals. 2003:52(1); 67-70.
貼心提示：
生寶堅持採用高成本的液態氮(-196°C) 而非氣態氮(-130°C至 -190°C) ，因為生寶願意為客戶力求完美，即使只是幾度的差別，生寶也不會要客戶冒險。
短暫熱效應對幹細胞影響微乎其微，所以根本不用BioArchive液態氮儲存槽？
事實上，生寶耗資千萬引進的BioArchive自動槽設備，目的是為了更好的移植效果，BioArchive全自動槽具有恆溫獨立存取的特性，杜絕短暫熱效應，可以給病患更高的移植存活率(根據紐約捐血中心統計約高出10%)。
2007年3月紐約捐血中心(New York Blood Center, NYBC)執行一項名為「國家臍帶血計劃」(National Cord Blood Program)的報告結果出爐：比較自動槽BioArchive System與傳統掀蓋式槽解凍後臍帶血幹細胞，用於移植病患身上的效能，結果發現，接受自動槽臍帶血移植的病患與傳統槽相較，平均高出10%的存活率。
紐約捐血中心擁有全球最多的臍帶血移植案例。截至今年3月，總共收集38,718袋臍帶血，並提供給全球2,326位病患使用。在這項計劃中，紐約捐血中 心比較了從1993年所進行第一個臍帶血移植案例，到2005年，長達12年的期間，所使用三種不同的臍帶血處理與儲存方式。結果發現，接受自動槽臍帶血 移植的病患，日後存活率高於傳統槽(不管是全血儲存，或者分離儲存方式)幹細胞移植方式的患者。並認為這和自動槽能免於受到短暫熱效應(transient warming events,TWEs)影響，解凍後幹細胞活性較佳有關。
此外，數據顥示TWE的確會減少幹細胞數目，只是嚴重程度未去到統計學的指標，但作為一間負責任的臍帶血庫，我們要為客戶做到最好，因為即使一顆幹細胞也極其珍貴，更可況幾個% ?
貼心提示：
存臍帶血的目的就是不用則已，一用就要救命，選擇的關鍵就在於這家公司能否將儲存品質做到最好。
事實上，並不是FDA要求回收，而是製造商發現液態氮充填輔助裝置(Vapor Bypass) 未夠明顯而主動回收改進，與儲存槽內的臍帶血品質毫無關連。
由於液態氮充填輔助裝置為排氣裝置，主要功能為BioArchive全自動儲存槽填入液態氮前，將液態氮管路內的氣體先從旁邊管道排出，直到管道內僅剩餘液體時，再開始將液態氮灌入BioArchive全自動儲存槽。
輔助裝置(從以下圖片可見)，由於旁邊通管的電源線接頭沒有做到明顯區別，所以可能有誤接的狀況，導致安裝人員遭到電擊，因此製造商主動回收改善。
因此，此次回收是基於工作人員的安全問題，與BioArchive儲存槽樣本品質無關。
貼心提示：
生寶採用的BioArchive自動儲存槽，為全球最先進的臍帶血儲存設備，全球有35個國家，113間臍帶血庫採用，使用由BioArchive System 提供的臍帶血樣本移植後，病人手術後的存活率比使用一般傳統氣態氮儲存糟高出10%，獨特無蓋密閉式設計，內置輸送軸，精確運送獨立樣本。樣本於恆溫狀態可保持最佳活性，並有效減低人為出錯的機會。
2008年的回收是血袋製造商於生產過程中出現問題，導致血袋在進行處理時會受到影響，而此次回收並不是AXP全自動處理系統出現運作上的問題。
而製造商亦自願性回收有問題血袋，FDA亦接納製造商所提出的回收方案，並不是FDA強制要求回收。
生寶集團的作風和經營理念堅持以穩健為大前題，會觀察新推出市場的系統一段間才決定是否採用。是次回收是發生於2008年，而生寶於2009年5月才開始使用AXP全自動處理系統，因此回收問題對生寶處理的品質並無影響。
貼心提示：
AXP是全球最先進幹細胞回收系統，通過FDA認可，專為處理臍帶血幹細胞而設計，回收率高達98.7%。由出產到現在，AXP亦從來沒有出錯或損壞。市場上其他處理系統(例如:Sepax )是一台2001年出產的系統，但非專為處理臍帶血幹細胞而設計，所以沒有尊屬性，敏感度亦相對低，容量低的臍帶血只回收到很有限的幹細胞。因此很多臍帶血庫當AXP推出後便立刻轉用此系統，例如紐約捐血中心、Netcord，這足以顯示AXP是全球最先進幹細胞回收系統。
過去20年，臍帶血移植已成功醫治超過107種惡疾，包括血液疾病、免疫系統疾病、糖尿疾、腦創傷等等，移植案例更超過20,000宗。此證明臍帶血移植的功效。不少接受化療後的病人，再接受臍帶血移植，其免疫系統得以復原。
